Die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung von medizinischen Forschungsdaten erfordert im Regelfall eine zweckbezogene informierte Einwilligung des Betroffenen, den sogenannten Informed Consent (IC) (vgl. Art. 6-11 DSGVO). Im Kontext stetig wachsender nationaler und internationaler Forschungsinitiativen ist ein zuverlässiges und effizientes Verfahren zur digitalen Verwaltung von Einwilligungen und Widerrufen unabdingbar.
Zu diesem Zweck haben wir den gICS entwickelt. Dieser ist sowohl in papierbasierte als auch rein digitale Arbeitsabläufe integrierbar und dient der Verarbeitung modular abgebildeter Einwilligungen und Widerrufen im Studienkontext. In der Praxis hat es sich bewährt, inhaltlich oder logisch zusammenhängende Prozessschritte der Datenverarbeitung (Policies) zu Modulen zusammenzufassen (z.B. Modul „Umgang mit Daten“). Im gICS stellen Templates (Vorlagen) ein unausgefülltes und strukturiertes Einwilligungsdokument dar. Es beinhaltet durch den Teilnehmer zustimmbaren Modulen sowie ergänzenden Informationen der Einwilligung (Antwortoptionen, Pflichtmodule, Freitexte, etc.)
Verbreitung
Stand: Dezember 2019
[leaflet-map doubleclickzoom zoomcontrol fitmarkers] [leaflet-marker lat=54.086999 lng=13.386849 title=“Greifswald mit 7 Projekten\n projekt1 \n projekt2 \n projekt3″ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics-7.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gicshgw“] [leaflet-marker lat=52.517097 lng=13.327423 title=“Berlin“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=54.323421 lng=10.122176 title=“Kiel“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=51.061555 lng=13.746406 title=“Dresden“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=49.483376 lng=8.462180 title=“Mannheim“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=49.606700 lng=11.009927 title=“Erlangen“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=50.580467 lng=8.677333 title=“Gießen“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=52.140362 lng=11.646004 title=“Magdeburg“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=47.994104 lng=7.845070 title=“Freiburg“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“] [leaflet-marker lat=50.810255 lng=8.783507 title=“Marburg“ iconUrl=“https://ths-greifswald.de/wp-content/uploads/maps/gics.png“ iconSize=35,35 iconClass=“gics“]
Einwilligungen erfassen
Digitale Einwilligungen können vie SOAP-Schnittstelle, Weboberfläche oder als automatisch importierter Scan erfasst werden. Auch die Unterschrift kann digital hinzugefügt oder als Scan angehangen werden.
Einwilligungen verwalten
Digital erfasste Einwilligungen können über die SOAP-Schnittstelle und die Weboberfläche geprüft, bearbeitet und ausgewertet werden.
Vorlagen erstellen
Vorlagen für digitale Einwilligungen bestehend aus wählbaren Modulen, Texten und weiteren Optionen, können über die Weboberfläche erstellt werden.
Modulsystem
Durch das module System des gICS, können Sie eine Vielzahl von Policies zu verständlichen Modulen zusammenfassen, welche dem Teilnehmer angezeigt werden.
Sie haben Interesse an unserem gICS? Sie können ihn entweder auf unserer Spielwiese online ausprobieren oder über Docker installieren.
(in Kürze verfügbar)